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总局发话!要求莎普爱思启动临床有效性测验

来源:联合早报中文网作者:邵湖心更新时间:2020-10-01 15:48:21阅读:

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12月6日,国家食品药品监督管理局发布通知称,鉴于医疗领域部分医生质疑沙坡爱思的疗效,要求浙江省食品药品监督管理局督促企业按照《中华人民共和国药品管理法》及有关仿制药一致性评价的规定,尽快启动临床疗效试验,并在三年内将评价结果上报中国食品药品监督管理局药品评价中心。

总局发话!要求莎普爱思启动临床有效性测验

同时,通知还指出,为防止误导消费者,沙浦爱思批准的广告应严格按照说明书中的指示文字表述,不得有超出说明书指示文字的内容。

据亿邦电力网报道,沙普爱思的广告将它描述为一种可以治疗各种眼病的“灵丹妙药”,并称其对白内障有很好的疗效。凭借铺天盖地的宣传和洗脑广告效果,2016年沙坡爱思实现了7.5亿元的销售额。

然而,在此之前,自我媒体和眼科专家,包括来自丁香园的医生,发布了一份文件,质疑沙普爱思滴眼液的虚假宣传,夸大其疗效,误导白内障患者,特别是老年人购买药物。随后,浙江沙普爱思药业有限公司也于12月4日作出回应,称公司产品沙普爱思滴眼液是一种“安全有效的抗白内障药物”,“能在一定程度上延缓老年性白内障的发展,改善或保持视力”,广告内容符合相关规定。

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