英国百赛公司两款医械产品被暂停进口

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新华社北京12月15日电(记者陈聪)中国食品药品监督管理局近日宣布，决定从即日起暂停进口硫酸钙和可吸收人工骨粉组合包装产品，并依法组织调查处理相关案件线索。

根据公告，食品药品监督管理局组织了进口医疗器械境外生产现场检查。发现生物复合材料的产物。在中国注册的硫酸钙和可吸收人工骨粉等有限公司分别注册，但这两种产品是当场发现的。它们都是以组合包装的形式运往中国销售的，其中包装的注射器和注射用水没有在中国注册，这与申报注册的产品不一致。涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》的。为了确保公共设备的安全，食品药品监督管理局根据有关规定暂停了上述两种产品的进口。

据了解，硫酸钙的英文名称是硫酸钙，适用于填充非承重骨缺损。可吸收人工骨粉的产品英文名称为合成可吸收骨移植物，适用于骨科手术中填充非承重骨缺损。