迫切需要开发一种新的皇冠疫苗。新加坡在新皇冠疫苗的开发过程中扮演什么角

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当地时间18日，世卫组织总干事谭德赛在第73届世界卫生大会上发表讲话。坦德赛说，世卫组织敦促各国保持谨慎。根据早期的血清学研究，即使在受影响最严重的地区，携带抗体的人的比例也不超过20%，在大多数地方还不到10%。换句话说，世界上大多数人仍然容易受感染。

坦德赛说，现在比以往任何时候都更需要一个更健康、更安全、更公平的世界和一个更强大的世卫组织。

([)。推送({ })；世界疫情简介

美国:根据约翰·霍普金斯大学的最新统计，截至美国东部时间5月18日16: 24，美国新增冠状动脉肺炎死亡人数超过9万，其中90312人死亡。确诊病例超过150万，为150753例。

日本:据日本广播协会报道，当地时间18日00: 00至21: 30，日本一天内新增确诊肺炎病例31例，累计确诊病例16367例，死亡768例。

日本神奈川县关闭的“北里大学东院”已重新开放，成为新诊断肺炎的专门医院，并将被当地政府指定为新诊断肺炎患者的“重点医疗机构”。

俄罗斯:截至当地时间5月18日10时35分，在过去24小时内，俄罗斯新增确诊冠状动脉肺炎病例8926例，确诊病例总数为290678例。死亡总数为2722人。

印度:据印度卫生部称，截至当地时间5月18日8: 00，印度确诊的新皇冠肺炎病例已上升至96，169例，包括3，029例死亡。

新加坡疫苗研发

疫苗是预防传染病最有效的公共卫生策略之一。最近几周，世界期待已久的新型冠状病毒疫苗的开发迎来了好消息。候选疫苗已在世界各国进入临床试验，这表明我们离疫苗市场和流行病的全面控制又近了一步。好消息只不过是在世界范围内新的冠状肺炎病例不断增加的黑暗中的一缕曙光。

面对冠状疾病的流行，新加坡人口如此之少，有必要投资疫苗的研发吗？新加坡在世界热切期待的新冠状病毒疫苗的开发中能发挥什么作用？

新加坡泌尿科医生、预防医学和公共政策医生在接受新加坡当地媒体采访时回答了这个问题。

医生说，研制疫苗是人类面对重大传染病取得根本胜利的关键，也可以增强突发公共卫生事件的科研能力。因此，从长远来看，新加坡必须利用当前疫苗开发的势头，为未来的必要技术和产品奠定基础。

他说，鉴于新加坡的国家规模和人口，疫苗的成功开发取决于国际合作以及与跨国企业、外国政府和学术界建立战略伙伴关系。例如，最近杜克大学-新加坡国立大学医学院与一家美国核糖核酸药物公司(大角星疗法)的合作案例。正是通过大角星疗法公司提供的候选疫苗和新加坡国立大学医学院的研发技术，才能够在几天内对候选伙伴疫苗进行评估，以便科学家能够确认疫苗的有效性和副作用，并知道基因中的哪些基因被激活，哪些基因被关闭。

([)。推送({ })；与基于人类反应的疫苗试验方法(需要几个月)相比，该方法可以缩短疫苗开发的时间进程。

医生说疫苗的临床试验分为三个阶段，每个阶段都有自己要实现的目标，根据实验设计，完成三个阶段临床试验所需的时间也不同。

他进一步解释说，临床试验第一阶段的重点是通过测试几十名健康志愿者来观察不同剂量药物在人体内的安全性和耐受性。第二阶段是扩大样本规模和目标人群，招募数百甚至数千名健康志愿者，进一步确定药物的有效性和安全性，并确定剂量。由于第一次和第二次临床试验都是招募健康志愿者，过程相对容易，通常需要几个月，涉及数千到数万名受试者。

试验第三阶段需要收集的患者数量巨大，样本量通常是数万。实验的设计是严格的。采用随机、单盲或双盲方法，并添加安慰剂作为对照组。目的是综合评价该药物的有效性和安全性。对于针对传染病的疫苗，通常需要观察至少一个流行周期，以确定传染病对易感人群的保护率。通过第三阶段临床试验获得的最终结果是药物批准的科学依据。

在当前的紧急形势下，在政策上找到疫苗研发的“捷径”并非不可能。饱和的科研投入、全方位的资源倾斜、多线工作的同步开展、研究人员24小时的辛勤工作以及审查机构的非间歇滚动审查和批准，都是新皇冠疫苗快速发展的基础。

核酸疫苗和病毒载体疫苗目前确实是相对快速的技术路线。然而，以最快的速度完成整个过程需要一年多的时间。鉴于新的冠状病毒目前正肆虐全球的严峻形势，一些公司目前正试图尽快确定候选疫苗的剂量、给药方案和有效性，同时通过相对复杂的一期临床试验和更多受试者(或一期和二期临床试验组合后的无缝设计)确定候选疫苗的安全性数据。这样，就有可能申请免于二期诊所，并迅速进入三期诊所。

鉴于当前疫情的紧迫性，如果通过一期和二期临床试验证明任何疫苗有效(在确保安全的前提下)，可考虑在紧急情况下进行相对大规模的单臂(无对照组，均接种试验疫苗)三期临床设计。首先，医务人员、防疫人员和其他弱势群体应得到最大可能的保护。然后，通过对未接种地区人群感染数据的对比分析，最终确定三期的实际临床结果。

公众应该如何保护自己

问:新皇冠疫苗的成功开发还有一段时间。在疫苗上市或药物尚未上市之前，公众应该如何保护自己？

答:目前，还没有批准的治疗牙冠疾病的药物或疫苗。大多数病人只能接受支持性治疗，如辅助呼吸。疫苗可以预防感染，但最好的方法是保持良好的卫生习惯:保持安全距离，经常洗手，戴口罩。

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