我国首个干细胞通用标准发布　推动干细胞研究应用规范化

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新华社北京11月22日电(记者董瑞峰，胡哲)中国首个干细胞通用标准——《干细胞通用要求》于11月22日正式发布，有望为干细胞技术规范在中国的应用奠定基础。

干细胞是一种能够自我更新并分化成各种细胞类型的细胞，可用于治疗各种疾病。尽管中国出台了一系列管理文件来规范干细胞基础研究和转化的发展，但由于干细胞来源多样、制备工艺复杂、质量控制和监管困难，干细胞的临床应用和产业化面临巨大挑战。

中国细胞生物学学会干细胞生物学分会会长周琦院士表示，《干细胞通用要求》是根据2017年国家标准委员会发布的《集团标准管理规定》制定的第一部干细胞通用要求规范性文件，将对规范干细胞产业发展、维护受试者权益、促进干细胞转化研究发挥重要作用。

“正如社会错误地认为的那样，干细胞不是能够治愈所有疾病的‘灵丹妙药’。什么是干细胞以及如何应用干细胞需要通过标准来定义。”干细胞的一般要求”侧重于干细胞的定义、干细胞制剂的安全性、有效性和稳定性等关键问题，并对供体筛选、组织收集、细胞分离、培养、冷冻保存、复苏、运输和干细胞检测确立了一般要求。今后，将会有更系统、更详细的国家标准。”周琪说道。

中国科学院动物研究所研究员赵同彪介绍说，该标准由北京干细胞银行、中国国家标准化研究院和中国计量科学研究院在中国干细胞生物学学会干细胞生物学分会的领导下起草，参考了国内外相关法规，并征求了干细胞领域许多专家的意见。

国家卫生计生委相关人士表示，在国家标准发布前，《干细胞通用要求》的发布可以为从事干细胞研究的人员提供专业参考和指导，包括干细胞研发机构、备案医院和干细胞库建设。